تاريخنا
تأسست Fujian Genohope Biotech Ltd في عام 2019 ، وقد شاركت في تأسيسها New Hope Hosencare Brothers و Taiwan Genovior Biotech Corporation. تقع الشركة في منطقة التعاون الوطني للتكنولوجيا الحيوية والتعاون في الصناعة الصحية والطبية في مدينة بوتان ، مقاطعة فوجيان. تضم الشركة 220 موظفًا ، وفي عام 2023 ، تم اختيار الشركة كمتخصصة في مؤسسات مبتكرة خاصة في مقاطعة فوجيان.
تركز الشركة على API/Solution عالية الفاعلية ، وتبيع خدمات إنتاج Polypeptide API/Solution و Preparation إلى السوق العالمية. تغطي الشركة مساحة إجمالية تبلغ 55 موًا ، مع مساحة بناء إجمالية تبلغ حوالي 70 ، 000 متر مربع ، وقد بنيت حوالي 800 متر مربع من مركز البحث والتطوير ، 1 ، 000 متر مربع من مركز مراقبة الجودة و 3،300 متر مربع من ورشة إنتاج GMP. في الوقت الحاضر ، تم بناء 11 خطًا للإنتاج ، بما في ذلك 5 خطوط إنتاج لإعداد API الببتيد المؤتلف وواجهة برمجة تطبيقات الببتيد الاصطناعية بالكامل و 6 خطوط للحقن. بالإضافة إلى ذلك ، تمتلك الشركة أيضًا ورشة عمل حقنة كبيرة مضادة للورم ، وهي ورشة حقن صغيرة متعددة الأغراض ، ورشة حقن كبيرة متعددة الأغراض. تلبي إدارة البناء والتشغيل لخط الإنتاج المتطلبات التنظيمية لسوق الأدوية العالمي وتلبية التسجيل المزدوج وإعلان الصين والولايات المتحدة. يمكن أيضًا تلبية تسجيل العملاء والمبيعات في الداخل والخارج.
تفوق المنتج:
في الوقت الحاضر ، المنتجات الرئيسية للشركة هي semaglutide ، tirzepatide ، مجهرية الطب التجميلي ، الكولاجين. على وجه الخصوص ، تتمتع الشركة بميزة تحضير العمليات الناضجة 2 من واجهة برمجة تطبيقات Semaglutide ، و API Semaglutide المسجلة في إدارة الأغذية والعقاقير (DMF رقم: 040957) ، Tirzepatide API المسجلة في الولايات المتحدة الأمريكية (DMF رقم: 040503) ، ، ، ،
يحتوي Semaglutide API على الخصائص الثلاثة التالية: السعر المنخفض ، والجودة العالية ، والقدرة الإنتاجية الكبيرة (الحمولة). تيرزيباتيد واجهة برمجة تطبيقات تم استقبالها بشكل جيد في صناعة الأدوية في Polypeptide.
GenoHope تطوير الجدول الزمني
مصنعنا
مصنع شكل الجرعة النهائي
1 مسحوق مجفف بالتجميد/ثAterIمصنع الاستعداد
- المواصفات: 2 مل ، 10 مل ، 20 مل ، 30 مل ، 50 مل أو قارورة مخصصة.
- أقصى دفعة من مسحوق مجهرية: 200 ، 000 زجاجات/دفعة.
- حجم ملء: 0.
- القدرة الإنتاجية السنوية: 90 مليون قطعة (حقن المياه).
- ملاحظات: يمكن إنتاج قوارير من إبر المياه ، وتوافق معدات الإنتاج مع OEB5.
2 مصنع الحقن المملوءة مسبقا
- المواصفات: 1ml ، 2.25ml ، 3. 0 ml ، 5. 0 ml أو one thore.
- حجم ملء: {{0}}. 2ml إلى 5.0mml أو ملء السائل
- حقنة الحقن وسدادة المطاط: يمكن توفيرها من قبل العميل أو عهدها من قبل GenoHope.
- القدرة الإنتاجية السنوية: 30 مليون قطعة.
- ملاحظات: تتوافق معدات الإنتاج مع OEB4 (قابلة للترقية).
3 مصنع حقن خرطوشة مسبق
- المواصفات: 3. 0 ml أو غيرها يمكن تخصيصها.
- حجم ملء: {{0}}.
- حقنة الحقن وسدادة المطاط: يمكن توفيرها من قبل العميل أو عهدها من قبل GenoHope.
- القدرة الإنتاجية السنوية: 30 مليون قطعة.
- الملاحظات: يمكن تجميع الخراطيش وأقلام الحقن وفقًا لاحتياجات العملاء ، وتجتمع معدات الإنتاج OEB4 (قابلة للترقية).
نبات المكونات الصيدلانية النشط
1 ، خط إنتاج الببتيد
في الوقت الحاضر ، يمكن لورشة توليف API Polypeptide أن تنتج 1.8T API كل عام. مفاعل توليف الطور الصلب لديه 2000 لتر. بالإضافة إلى مرشح لوحة الضغط الإيجابي ، تم تجهيز معدات الترشيح أيضًا بطرد مركزي عالي السرعة منخفضة درجة الحرارة لجعل فصل الجزيئات الكبيرة بشكل أفضل. يتم تنفيذ معدات التطهير اللاحقة باستخدام MPLC (كروماتوجرافيا تحضيرية متوسطة الضغط). يتركز السائل المنقى من خلال نظام TFF (معدات ترشيح التدفق العرضي) ، ثم تجميد التجميد. مساحة مجفف التجميد 10 م2.
2 ، خط إنتاج تخمير التكنولوجيا الحيوية
يحتوي خط إنتاج تخمير التكنولوجيا الحيوية على معدات ثقافة الميكروبات ، ومعدات تنقية البروتين ، ومعدات الترشيح الفائقة ومعدات تجفيف التجميد ، وما إلى ذلك. يتراوح مقياس التخمير الميكروبي من 8000 لتر إلى 300000 لتر ، ويتم تجهيز معدات التطهير بشكل أساسي مع Aktaready (نظام الكروماتوجرافيا السائل). معدات الترشيح الفائق هي TFF (معدات ترشيح التدفق العرضي). هناك أيضا 5 م2تجميد المجفف.
المنتجات الساخنة
|
تصنيف |
اسم المنتج |
توافر API |
توافر FDF |
|
الببتيد |
semaglutide |
نعم |
N/A |
| Tirzepatide | نعم | N/A | |
|
Liraglutide |
نعم |
N/A |
سوق الإنتاج
منطقة التسويق الرئيسية: أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي والشرق الأوسط والمنطقة الجنوبية الشرقية والأراضي الرئيسية الصينية.
تطبيق المنتج
يركز GenoHope بشكل أساسي على مرض السكري والسمنة وعلم الأورام.
خدمتنا
وقت العمل
قبل البيع
الاثنين- الجمعة
8: 00 am -17: 00 pm (time beijing)
بعد البيع
7*24 ساعة