تاريخنا
تأسست شركة Fujian Genohope Biotech Ltd في عام 2019، وقد شارك في تأسيسها-شركة New Hope Hosencare Brothers وشركة Taiwan Genovior Biotech Corporation. تقع الشركة في "منطقة التعاون الوطنية في مجال التكنولوجيا الحيوية والصناعات الصحية والطبية عبر المضيق" في مدينة بوتيان بمقاطعة فوجيان. يعمل بالشركة 260 موظفًا، وفي عام 2023، تم اختيار الشركة كشركة متخصصة في المؤسسات المبتكرة الخاصة في مقاطعة فوجيان.
تركز الشركة على واجهة برمجة التطبيقات/الحل عالي الفعالية للبولي ببتيد، وتبيع خدمات إنتاج واجهة برمجة التطبيقات/الحلول والتحضير للبولي ببتيد إلى السوق العالمية. تغطي الشركة مساحة إجمالية قدرها 55 مو، بمساحة بناء إجمالية تبلغ حوالي 70,000 متر مربع، وقد قامت ببناء حوالي 800 متر مربع من مركز البحث والتطوير، و1,000 متر مربع من مركز مراقبة الجودة و3,300 متر مربع من ورشة إنتاج GMP. في الوقت الحاضر، تم بناء 13 خط إنتاج، بما في ذلك 7 خطوط إنتاج لتحضير API الببتيد المؤتلف وAPI الببتيد الاصطناعي بالكامل و6 خطوط للحقن. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك الشركة أيضًا ورشة كبيرة لحقن-الأورام، وورشة حقن صغيرة متعددة-وورشة كبيرة للحقن-كبيرة. تلبي إدارة البناء والتشغيل لخط الإنتاج المتطلبات التنظيمية لسوق الأدوية العالمية وتفي بالتسجيل المزدوج والإعلان من الصين والولايات المتحدة. يمكن أيضًا تلبية تسجيل العملاء والمبيعات في الداخل والخارج.
تفوق المنتج:
في الوقت الحاضر، المنتجات الرئيسية للشركة هي Semaglutide، Tirzepatide، Retatrutide، المجهرية الطبية التجميلية، الكولاجين. على وجه الخصوص، تتمتع الشركة بميزة إعداد عمليتين ناضجتين لـ Semaglutide API، وSemaglutide API المسجلة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (DMF رقم: 040957)، وTirzepatide API المسجلة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (DMF رقم: 040503)،
يتميز Semaglutide API بالخصائص الثلاث التالية: السعر المنخفض، والجودة العالية، والقدرة الإنتاجية الكبيرة (الحمولة). تلقى Tirzepatide API مراجعات إيجابية بشكل جيد في صناعة المستحضرات الصيدلانية للبولي ببتيد.
Genohope تطوير الجدول الزمني
مصنعنا
مصنع نموذج الجرعة النهائية
1 مسحوق مجفف بالتجميد / ثآترIمصنع القذف
- المواصفات: 2 مل، 10 مل، 20 مل، 30 مل، 50 مل أو قوارير مخصصة.
- الحد الأقصى لدفعة من مسحوق مجفف بالتجميد: 200000 زجاجة/دفعة.
- حجم التعبئة: 0.2 مل إلى 30 مل أو طلب العميل ملء الدواء السائل اللزوجة
- الطاقة الإنتاجية السنوية: 90 مليون قطعة (حقن الماء).
- ملاحظات: يمكن إنتاج قوارير إبر الماء، ومعدات الإنتاج متوافقة مع OEB5.
2 مصنع حقن مملوء مسبقًا
- المواصفات: 1 مل، 2.25 مل، 3.0 مل، 5.0 مل أو غيرها يمكن تخصيصها.
- حجم التعبئة: 0.2 مل إلى 5.0 مل أو ملء سائل اللزوجة وفقًا لمتطلبات العملاء
- حقن الحقنة والسدادة المطاطية: يمكن توفيرها من قبل العميل أو من خلال شركة Genohope.
- القدرة الإنتاجية السنوية: 30 مليون قطعة.
- ملاحظات: تتوافق معدات الإنتاج مع OEB4 (قابلة للترقية).
3 مصنع حقن الخرطوشة المعبأة مسبقاً
- المواصفات: 3.0 مل أو غيرها يمكن تخصيصها.
- حجم التعبئة: 0.2 مل إلى 3.0 مل أو تعبئة سائل اللزوجة وفقًا لمتطلبات العملاء.
- حقن الحقنة والسدادة المطاطية: يمكن توفيرها من قبل العميل أو من خلال شركة Genohope.
- القدرة الإنتاجية السنوية: 30 مليون قطعة.
- ملاحظات: يمكن تجميع الخراطيش وأقلام الحقن وفقًا لاحتياجات العملاء، كما أن معدات الإنتاج تلبي معايير OEB4 (قابلة للترقية).
مصنع المكونات الصيدلانية النشطة
1، خط إنتاج البولي ببتيد
في الوقت الحاضر، يمكن لورشة تركيب Polypeptide API إنتاج 1.8t API كل عام. مفاعله التوليفي ذو الطور الصلب لديه 2000 لتر. بالإضافة إلى مرشح لوحة الضغط الإيجابي، فإن معدات الترشيح مجهزة أيضًا بجهاز طرد مركزي منخفض -عالي الحرارة-لجعل فصل الجزيئات الكبيرة أفضل. يتم تنفيذ معدات التنقية اللاحقة باستخدام MPLC (التحليل اللوني التحضيري بالضغط المتوسط). يتم تركيز السائل المنقى من خلال نظام TFF (معدات ترشيح التدفق العرضي)، ثم يتم تجميده - وتجفيفه. مساحة المجفف بالتجميد 10 م2.
2، خط إنتاج تخمير التكنولوجيا الحيوية
يشتمل خط إنتاج التخمير بالتكنولوجيا الحيوية على معدات الاستزراع الميكروبي، ومعدات تنقية البروتين، ومعدات الترشيح الفائق، ومعدات التجفيف بالتجميد، وما إلى ذلك. ويتراوح مقياس التخمير الميكروبي الخاص به من 8000 لتر إلى 300000 لتر، كما أن معدات التنقية مجهزة بشكل أساسي بنظام AKTAready (نظام كروماتوغرافيا سائلة)، وMPLC (تحليل كروماتوغرافي تحضيري متوسط الضغط) وأعمدة تحليل كروماتوغرافي. معدات الترشيح الفائق هي TFF (معدات ترشيح التدفق العرضي). يوجد أيضًا 5 م2مجفف تجميد.
المنتجات الساخنة ص
|
تصنيف |
اسم المنتج |
توفر واجهة برمجة التطبيقات |
توافر قوات الدفاع الشعبي |
|
الببتيد |
سيماجلوتيد |
نعم |
N/A |
| تيرزيباتيد | نعم | N/A | |
|
ليراجلوتايد |
نعم |
N/A |
سوق الإنتاج
منطقة التسويق الرئيسية: أمريكا الشمالية، والاتحاد الأوروبي، والشرق الأوسط، ومنطقة الجنوب -الشرقية، والأرض- الرئيسية في الصين.
تطبيق المنتج
يركز جينوهوب بشكل أساسي على مرض السكري والسمنة والأورام.
خدمتنا
وقت العمل
ما قبل-البيع
الاثنين- الجمعة
8:00 صباحًا - 17:00 مساءً (بتوقيت بكين)
بعد البيع -.
7*24 ساعة